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2020-05
【CMDE】脱细胞角膜植片技术审评报告公开
2020年5月26日,器审中心公开一份医疗器械产品(脱细胞角膜植片(CQZ1800314))技术审评报告。
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2020-05
【NMPA】国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心:
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2020-05
湖南省医疗器械注册人制度试点工作政策解读
2019年8月1日,国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号),明确了医疗器械注册人制度由原来的3个试点省份扩大到包括湖南省在内的21个省份,
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2020-05
助力高端科技型创业者 走出从零到壹关键一步
2019年08月28日,翼智康医疗科技众创空间由天使翼(武汉)科技创业发展有限公司和北京信智达医疗技术服务有限公司共同出资创办,地点位于苏州市高新区五台山路28号办公楼4楼。翼智康医疗科技众创空间,医
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2020-01
软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期
因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期,应按照许可事项变更程序进行变更。
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2020-01
如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品
体外诊断试剂产品是否属于防治罕见病相关产品,应依据《罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》(2018年第101号)、《关于公布第一批罕见病目录的通知》(国卫医发〔2018〕10号)及《国家卫生健康委办公
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2020-01
热烈庆祝天津分公司乔迁新址!
2020年1月6日,北京信智达医疗技术服务有限公司天津分公司乔迁新址,揭牌剪彩仪式在位于天津市河西区大沽路501号恒华大厦举行。董事长徐平安与副总经理刘成永、分公司经理尹云、临床部总监陈卫东等多位高管
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2019-11
全国工商联医药业商会医疗器械分会签约落地河南
1月12日,全国工商联医药业商会医疗器械分会医疗与健康产业中心暨河南办事处授牌仪式在河南郑州省人民大会堂成功举行。与会人员翘手称赞:这件关乎河南民营医疗器械产业开创新面和广大人民群众健康的大好事在河南
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2019-09
热烈祝贺公司荣获产学研协同创新先进单位
中国管理科学大会是我国目前在管理科学领域的年度高峰会议,大会自2008年创办以来,得到了党和国家领导人及国家有关部委领导的亲切关怀与大力支持,也得到了国内外管理专家学者的认同与青睐,全国百余家主流媒体
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2019-08
信智达公司参加世界大健康博览会
党的十九大报告明确提出将「健康中国战略」作为国家发展基本方略的重要内容。随着我国人口老龄化的加速和人们对美好生活的追求,大健康产业孕育着超十万亿的市场,已经成为当今最具发展潜力的产业。
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2016-12
祝贺徐平安董事长当选全国工商联医药业商会医疗器械分会秘书长
2016年12月16日,全国工商联医药业商会医疗器械分会换届大会暨医疗器械产品注册与创新发展研讨会在北京和乔丽致酒店成功召开。
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2016-05
关于举办“医疗器械产品注册和质量体系实践研讨会”通知
关于举办“医疗器械产品注册和质量体系实践研讨会”通知
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