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北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO

Company profile 提供多方位的长期“顾问式”支持

北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO,为医疗器械、药品、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务,服务范围涵盖医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械咨询.

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服务项目

专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO,为医疗器械、药品、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务

CDMO一站式服务平台

以医疗器械产业高端服务(CRO)和先进制造(CDMO)为核心,在全球布局建设首创的3C产业平台创新模式,打造医疗器械产业生态圈,为全球医械研发者、企业、政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。

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资讯动态

北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO

  • 27 2022-08
    《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施情况座谈会召开

    7月18日,《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称 《注册管理办法》)实施情况座谈会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要活动之一,本次交流会旨在全面了解《注册管理办法》实施情况,掌握法规实施问题,明确后续完善注册管理工作的方向。国家药监局器械注册司负责人出席会议并讲话。

  • 27 2022-08
    医疗器械注册与备案管理基本数据集等4项标准公开征求意见

    7月1日,国家药监局信息中心发布了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)》(以下分别简称《医疗器械基本数据集》《体外诊断试剂基本数据集》《数据元》《数据元值域代码》)4个标准的征求意见稿,此次征求意见截止时间为2022年7月30日。

  • 27 2022-08
    山东开展医疗器械注册人不良事件监测能力提升行动

    近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械注册人不良事件监测能力提升行动方案》(以下简称《行动方案》),进一步压实医疗器械注册人产品质量安全主体责任,提升全省医疗器械注册人不良事件监测和风险处置能力。

  • 19 2022-08
    北京市药监局出台执业药师信用评价管理新举措

    日前,北京市药监局制定施行《北京市执业药师信用评价管理办法(试行)》。

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