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北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO

Company profile 提供多方位的长期“顾问式”支持

北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO,为医疗器械、药品、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务,服务范围涵盖医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械咨询.

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服务项目

专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO,为医疗器械、药品、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务

CDMO一站式服务平台

以医疗器械产业高端服务(CRO)和先进制造(CDMO)为核心,在全球布局建设首创的3C产业平台创新模式,打造医疗器械产业生态圈,为全球医械研发者、企业、政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。

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资讯动态

北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO

  • 27 2022-06
    医疗器械注册说明书和标签的常见问题

    医疗器械注册说明书和标签是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产经营企业和使用单位更多地关注器械的质量控制,而忽略医疗器械说明书和标签的相关规定。说明书和标签的不规范标注,会给医疗器械使用者带来较多的风险,影响人民群众的用械安全;同时,器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。以下是医疗器械注册说明书和标签的常见问题:

  • 23 2022-06
    医疗器械管理的法律依据是什么?

    我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,均应当遵守本条例。

  • 21 2022-06
    国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

      为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署,现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们,有关要求通知如下:

  • 21 2022-06
    如何注册医疗器械公司?

    几月前,医药工业十四五发展规划正式公布了,医药行业发展前景好,公司的数量逐年高升,产业规模不断壮大,不仅如此,国家也加大了对医药行业的扶持力度。医疗器械也属于医药行业,那么如何注册医疗器械公司呢?

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