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关于举办“医疗器械产品注册和质量体系实践研讨会”通知
阅读:1011次 更新时间:2016-05-19
关于举办“医疗器械产品注册和质量体系实践研讨会”通知
  一、时间地点
  时间:2016年5月27日 周五 13:30~17:30
  地点:济南药谷产业发展中心(济南高新区港兴三路北段济南药谷1号楼)
  主办:济南高新技术创业服务中心、北京信智达医疗技术服务有限公司济南分公司
  二、适用对象
  医疗器械(含体外诊断试剂)生产企业、经营企业负责人,与生产、质量、技术研发、注册、体系相关的负责人等。

  三、会议安排

  

  四、讲师
  徐畅:北京信智达医疗技术服务有限公司副总经理,高级咨询师,北京大学医学部学士,超过十年的医疗器械行业经验,辅导企业超过200家,擅长医疗器械质量体系建立及产品注册工作,精通ISO13485、 QSR820、GMP、洁净厂房的设计、工艺布局等。
  凌雪明:北京信智达医疗技术服务有限公司注册部经理,北京大学医学部学士,医疗器械注册专家,擅长国内外医疗器械产品注册工作,为国内外100多家企业取得过产品注册证。
  五、培训费用:免费。
  六、报名方式
  方式一:填写附件《报名回执表》(见附件),通过邮件方式发至会务组(回执表下载——点击微信下方阅读原文,直接下载);
  方式二:电话报名;
  方式三:关注信智达微信公众号,直接回复“报名+企业(人数)+姓名+联系方式”即可。
  七、联系方式
  会务组联系人:王老师   15553153266    zhy.wang@xzdyl.com
         刘老师   15022381195    cy.liu@xzdyl.com
  济南高新技术创业服务中心
  济南高新技术创业服务中心成立于1992年10月,是国家科技部首批认定的国家级科技企业孵化器。中国济南留学人员创业园创建于1999年5月,2000年被国家科技部、人事部、教育部、国务院外国专家局联合批准为全国首批“国家留学人员创业园”,是建立在创业服务中心各项综合孵化功能基础之上,鼓励和扶持高层次的海外留学人员回国兴办高科技企业的创业园区。
  创业服务中心、留学人员创业园以健全、成熟的孵化培育服务体系为手段,以“一切为企业着想、为企业创造价值、让企业百分之百满意”为宗旨,以促进科技成果转化,扶持中小科技企业成长,培育科技企业家为己任,快速、有效整合技术、人才、资本、信息、市场、环境等创新资源,为企业提供全方位服务。
  创业服务中心、留学人员创业园孵化基地建筑总面积已达40万平方米,其中自有孵化面积为12.6万平方米。累计孵化中小科技企业逾千家,转化科技成果2000余项。其中留学人员企业365家,毕业企业490家,15家毕业企业已发展成为产值过亿的高新技术产业骨干。孵化企业累计实现销售收入130亿元、利税15亿元,为社会提供就业岗位21000多个。逐步形成了一个技术领先、智力密集、人才聚集、充满活力的高新技术企业群体,有力地促进了济南市高新技术产业的发展。
  北京信智达医疗技术服务有限公司
  北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗器械领域,是国内优秀的医疗器械CRO、医疗器械明星企业加工厂,为医疗器械企业提供全方位一站式技术服务,服务范围涵盖整个医疗器械产业链。可以根据企业的需求,在医疗器械临床试验、产品注册、科技成果转化、厂房规划设计、风险评估、工艺布局、人员培训、法规及标准培训、常年顾问等方面提供全方位的长期技术支持。
  信智达目前有北京、苏州、济南、天津等专业医疗器械法规技术服务机构,拥有专业的临床试验、产品注册、体系辅导等技术服务团队。近百人的技术团队中95%以上均是本科以上学历,硕士以上学历的超过50%,且都在医疗器械行业工作多年,积累了大量的实战经验,服务过的国内外企业超过1000家。
  信智达与国内的资本投行、猎头公司、厂房设计专业公司、创业园、孵化园区、认证机构、检测中心、临床机构、行业协会、全国工商联、市场运作团队建立了良好的战略合作伙伴关系,全程为医疗器械企业保驾护航。

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联系人:王老师          电话:15553153266 

刘老师          电话:15022381195

填写完回执表后,请发送至邮箱:zhy.wang@xzdyl.com  cy.liu@xzdyl.com


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