【CMDE】脱细胞角膜植片技术审评报告公开
阅读：1334次 更新时间：2020-05-27
2020年5月26日，器审中心公开一份医疗器械产品（脱细胞角膜植片（CQZ1800314））技术审评报告。
产品名称：脱细胞角膜植片
结构组成：该产品取材于猪眼角膜，经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成，由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成，主要成分为胶原蛋白。产品保存液成分为甘油。辐照灭菌，一次性使用。货架有效期 6 个月。
适用范围：该产品适用于未累及全层的真菌性角膜溃疡患者，且经系统用药治疗两周以上无效或临床医生认为有手术指征。
