当前位置:首页 > 资讯动态 > 行业新闻
关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知
阅读:1556次 更新时间:2020-06-05
  各有关单位:
  为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。
  联系人:彭亮
  电话:010-86452602
  电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn
  附件:1.医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)(下载)
       /imagepass/images/file/20200605/20200605152202_13738.docx
     2.反馈意见表(下载)
       /imagepass/images/file/20200605/20200605152224_50227.xls
             
                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心

                                            2020年6月5日

【首页】  【返回】
上一篇:国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录
下一篇:关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告
版权所有:北京信智达医疗技术服务有限公司 京ICP备19041530号-1